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Verkaufsstopp für Schlankmacher Sibutramin

Verkaufsstopp für Schlankmacher Sibutramin © Pixelio/Rainer Sturm

In Deutschland dürfen zukünftig keine Schlankmacher mit dem Wirkstoff Sibutramin verkauft werden.

Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hatte empfohlen, die Zulassung für Schlankmacher mit dem Wirkstoff Sibutramin ruhen zu lassen. Diese Empfehlung basiert auf einer Langzeitstudie über Nutzen und Risiken des Wirkstoffs, die keine relevante Gewichtsreduktion bei Patienten nachweisen konnte. Stattdessen wurde bei langfristiger Anwendung ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen beobachtet. Darüber hinaus wurden neue Kontraindikatoren entdeckt, dazu gehören Herzrhythmusstörungen, unkontrollierter Bluthochdruck usw.

Nun setzte auch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung dieser Produkte in Deutschland vorerst aus. Damit kann Sibutramin derzeit in der ganzen EU nicht mehr zur Behandlung von ernährungsbedingtem Übergewicht eingesetzt werden. Nach Angaben des Pharmaherstellers Abbott kann Sibutramin außerhalb der EU weiter vertrieben werden.

Ulrich Hagemann, Abteilungsleiter Arzneimittelsicherheit beim BfArM, erklärte, dass die Pharmahersteller nächste Woche zum Verkaufsstopp und Rückruf sibutraminhaltiger Mittel aufgefordert werden. Daneben wird ein Rote-Hand-Brief an Ärzte und Apotheker geschickt. Hagemann empfiehlt Patienten, die derzeit mit dem Wirkstoff behandelt werden, umgehend mit ihrem Arzt zu sprechen. Wenn das Mittel ohne Rücksprache mit dem Arzt abgesetzt wird, entstehe jedoch ihm zufolge auch kein Schaden.

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